Medicinska sestra je v eni izmed zdravstvenih ambulant na območju Maribora pred slabim letom izvajala cepljenje otrok proti klopnemu meningoencefalitisu, še pred injiciranjem cepiva pa je opazila odstopanje pri cepivu znamke Pfizer in posumila na povečan odmerek cepiva v injekcijski brizgi. Cepljenja ni izvedla; skladno s protokolom je prijavila reklamacijo cepiva Nacionalnemu inštitutu za javno zdravje (NIJZ), razkriva portal preverjeno.si.

Reklamacija je temeljila na sumu, da je v cepivu FSME IMMUN 0,25 ml za otroke količina cepiva primerljiva količini cepiva FSME IMMUN 0,5 ml za odrasle. Kar pomeni, da je sestra preprečila, da bi otrok prejel dvojno dozo cepiva.

Na NIJZ so potrdili, da so v povezavi s previsokim odmerkom cepiva proti klopnemu meningoencefalitisu za otroke prejeli eno reklamacijo. Takoj so obvestili farmacevtsko družbo Pfizer, ki je proizvajalec in prodajalec cepiva, obenem pa preventivno ustavili nadaljnje cepljenje s sporno serijo, ki je vsebovala 28.816 odmerkov. Po reklamaciji so 5.880 odmerkov iz skladišča vrnili proizvajalcu, niso pa naredili odpoklica preostale sporne serije, ki je že bila razdeljena na cepilna mesta po državi. 

Po poročanju portala je NIJZ sporno serijo najprej ustavil, potem pa cepljenje nadaljeval, čeprav bi bil odpoklic edina strokovna in razumna poteza.

V družbi Pfizer so potrdili napako pri reklamiranem vzorcu, vendar nazadnje zaključili, da "dotičen primer nima vpliva na kvaliteto ali varnost produkta in da poročan odstop ni reprezentativen za celotno serijo in je tako serija sprejemljiva in primerna za uporabo". Slovenske zdravstvene ustanove so Pfizerju verjele na besedo.

Kakšne negativne posledice lahko pri otroku povzroči predoziranje s cepivom proti klopnemu meningoencefalitisu, v navodilih za uporabo cepiva ni zabeleženo, je pa navedeno, da se cepiva FSME 0,5 ml ne sme dati osebam mlajšim od 16 let.

NIJZ je sicer o napaki obvestil Javno agencijo za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP), ki je edina pristojna za odpoklic zdravila in tudi za odločitev o načinu obveščanja javnosti. "Ocenjena je bila nizka možnost pojavnosti primera in majhno tveganje za prejemnike cepiva," so sporočili z JAZMP, ki o nevarnem cepivu ni obvestili javnosti niti staršev cepljenih otrok in izvajalcev cepljenja. Dežurni inšpektor JAZMP je celo soglašal k nadaljevanju distribucije preostalih enot serije, zato so v ambulantah lahko nadaljevali s cepljenjem. 

Je ob takšnem obnašanju pristojnih potem sploh še čudno, da se veliko staršev ne odloča več niti za rutinska cepljenja svojih otrok?