Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je bila obveščena o neustrezni kakovosti zdravila Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeče tablete (pakiranje po 10 tablet, pet krat dve tableti v dvojnem traku) proizvajalca BAYER.
ODPOKLIC ZDRAVILA ASPIRIN PLUS C: Vzrok še ni znan
Slovenija
Uporabnik je v škatlici zdravila naletel na tableto neprijetnega vonja z rjavim marmoriranim obarvanjem, ki je po raztapljanju v kozarcu vode vodo obarvala rjavo, raztopina pa je bila neprijetnega okusa.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeče tablete bo izvedel odpoklic neprodanih zalog serije BTAGZ50 z rokom uporabnosti november 2018. JAZMP obvešča uporabnike, ki so zdravilo iz te serije že kupili, naj bodo pri uporabi pozorni na videz in vonj tablet.
Če naletijo na tableto z zgoraj opisanimi lastnostmi, naj je ne zaužijejo, temveč naj zdravilo reklamirajo v svoji lekarni in obvestijo JAZMP na e-poštni predal quality-defects@jazmp.si oziroma na telefonsko številko 041 790 133.
Vzrok za odpoklic še ugotavljajo
Iz agencije in podjetja so danes sporočili, da vzrok odpoklica še ni znan. Do odpoklica naj bi sicer lekarnam prodali več kot 670 škatlic zdravila iz te serije.
"Ni še znano, če je prišlo do odstopa od kakovosti pri proizvodnji ali pri kasnejšem prometu z zdravilom. Analiza izrednega vzorčenja in raziskava sta še v teku v uradnem kontrolnem laboratoriju v Nacionalnem laboratoriju za zdravje, okolje in hrano," so za STA danes sporočili iz agencije. V podjetju Bayer pa so navedli, da je zadeva "v postopku ugotavljanja vzroka".