"Ta pozitivna vmesna analiza tretje faze testiranja nam je dala prvo klinično potrditev, da naše cepivo lahko prepreči bolezen covid-19, vključno s hudo obliko," je povedal izvršni direktor podjetja Moderna Stephane Bancel. Ob tem se je zahvalil vsem sodelavcem, poslovnim partnerjem in sodelujočim v testiranju, piše v Moderninem sporočilu za javnost.

Učinkovitost cepiva so pokazali vmesni rezultati tretje faze kliničnega testiranja, v kateri sodeluje več kot 30.000 ljudi. Prve rezultate so pripravili na podlagi analize 95 udeležencev, ki so zboleli za covidom-19. Med njimi jih 90 prejelo placebo, pet pa cepivo, so navedli.

Skupaj je bilo 11 primerov hude oblike bolezni, vsi v skupini, ki je prejela placebo, so pokazali rezultati. Teh sicer neodvisni strokovnjaki še niso preverili.

V podjetju so dodali, da se je pri 9,7 odstotka ljudeh po prejetju drugega odmerka cepiva kot stranski učinek pojavila utrujenost, pri 8,9 odstotka bolečine v mišicah, pri 5,2 odstotka bolečine v sklepih, pri 4,5 odstotka pa glavobol. Ti stranski učinki so bili običajno kratkotrajni, so poudarili.

Preliminarna analiza kaže, da je cepivo varno in učinkovito pri vseh vključenih skupinah podskupinah, so dodali.

Za odobritev cepiva za izredno uporabo nameravajo pri ameriškem uradu za hrano in zdravila (FDA) zaprositi v prihodnjih tednih, so še navedli v Moderni. Pričakujejo, da bo to dovoljenje temeljilo na končni analizi 151 primerov in mediani spremljanja v več kot dveh mesecih.

Cepivo mRNA-1273 temelji na informacijski ribonukleinski kislini (mRNK). Ta prenaša navodila, s katerimi celice v telesu spodbuja k proizvodnji beljakovin za preprečevanje ali boj proti bolezni.

Transport in dolgoročno shranjevanje bo do šest mesecev možno pri -20 stopinjah Celzija, kar so standardne temperature pri gospodinjskih in medicinskih zamrzovalnikih. V okviru tega pol leta bo možno cepivo do 30 dni hraniti v hladilniku, tj. pri temperaturi od dve do osem stopinj Celzija. Na sobni temperaturi pa je lahko do 12 ur, so pojasnili v ameriškem farmacevtskem podjetju.

To je po besedah glavnega tehničnega direktorja in direktorja za kakovost pri Moderni Juana Andresa "pomemben napredek, ki bi omogočil enostavnejšo distribucijo ter večjo prilagodljivost za lažje obsežno cepljenje v ZDA in drugih delih sveta".

Do konca leta nameravajo ZDA dobaviti okoli 20 milijonov odmerkov cepiva. V prihodnjem letu pa nameravajo proizvesti še od 500 milijonov do milijarde odmerkov po vsem svetu.

Evropska agencija za zdravila (Ema) je že pred objavo podatkov o učinkovitosti danes sporočila, da je začela preverjati prve podatke o cepivu Moderne proti covidu-19. Gre za t. i. tekoči pregled, ki je namenjen hitri oceni potencialnega zdravila ali cepiva med zdravstveno krizo. Ta postopek ji omogoča, da pregleda podatke sproti, ko klinično testiranje še poteka.

Pred tem je ta postopek sprožila že za cepivo, ki ga razvijata nemško biotehnološko podjetje BioNTech in ameriški farmacevtski velikan Pfizer, in cepivo, ki ga razvijata podjetje AstraZeneca in univerza v Oxfordu.

Če bo Modernino cepivo 94,5-odstotno učinkovito tudi v splošni populaciji, bo to eno najučinkovitejših cepiv, ki obstajajo. Primerljivo je s cepivom proti ošpicam, ki je 97-odstotno učinkovito.

Cepivo BioNTecha in Pfizerja je medtem 90-odstotno učinkovito, rusko cepivo Sputnik V pa 92-odstotno.